Одна таблетка препарату з невеликою кількістю рідини – типове ранок гіпертоніка. Згідно Моз, валсартан – сьомий найбільш предписываемый препарат від високого кров’яного тиску. Медикамент захищає від інсульту або проблем з серцем, а також подовжує життя гіпертоніків. У 2018 році в продуктах з валсартаном виявили речовина, здатна викликати ракові хвороби.
Яку речовину виявили у препаратах з валсартаном?
У серпні 2018 року Німеччина зняла з продажу валсартан від 17 фармацевтичних виробників. Лабораторні дослідження виявили високий рівень токсичних для здоров’я речовин. Якщо це підозра підтвердиться, Європа може зіткнутися з одним з найбільших фармацевтичних скандалів за останні роки.
Все почалося з китайською компанією Zhejiang Huahai Pharmaceutical, яка постачає більшу частину валсартану в Європу і Росію.
Іспанська фармацевтичний виробник попросив вивчити ліки з валсартаном від фірми Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Звідти інформація була відправлена в Федеральне управління з лікарських засобів та медичних приладів (BfArM). У цей час уже стало зрозуміло, що в препаратах з валсартаном міститься «кінська доза» N-нитрозодиметиламина (NDMA).
Що таке NDMA і чим небезпечний?
NDMA – це нітрозамін, що міститься в консервованих м’ясних або рибних продуктах, а також алкогольної продукції. Багато нітрозаміни – це хімічні речовини, які змінюють геном людини.
Несприятливу дію на клітини було доведено лише в дослідах на кроликах і мишах.
Однак хімічна сполука настільки канцерогенна, що немає порогу, нижче якого воно нешкідливе.
Офіційні агентства все ще вивчають склад лікарських препаратів, що містять валсартан. За словами офіційного представника BfArM Майка Поммера, процес оцінки Ema все ще триває. Скільки ще триватиме розслідування, залежить від співробітництва фармацевтичних виробників і державних органів Китаю.
У таблетках було виявлено до 0,2 мг NDMA. Вчені пояснюють, що це відносно висока доза.
Росіяни беруть в середньому по 0,2-0,4 мікрограма нітрозамінів з їжею в день. Одна таблетка препарату може містити в 80 разів більше NDMA, ніж в середньому споживає європеєць чи росіянин.
1 кілограм копченої шинки містить 3 мікрограма нітрозаміну, що становить лише 1/10 від того, що було виявлено в деяких таблетках.
При курінні сигарети утворюється близько 40-50 нанограммов нітрозаміну, що становить 1/1000.
Чи існують ризик для пацієнтів з Росії?
Валсартан від китайських виробників також поставляється в Російську Федерацію, тому існує ризик для росіян.
Справжня проблема полягає у великій залежності Росії від Китаю, коли справа доходить до ліків.
Російські лікарі сумніваються в якості і, перш за все, контроль безпеки ліків. Вони сподіваються, що фармацевтичні виробники отримають уроки з помилок.
Не припиняйте приймати препарати!
Лікарі рекомендують не припиняти прийом лікарських препаратів до оголошення підсумків по дослідженню продуктів з валсартаном. Ступінь ризику раку від NDMA до сих пір повністю не вивчена. Канцерогенний ефект був підтверджений тільки в експериментах на тварин. За оцінками експертів FDA, з 8000 пацієнтів, які приймали валсартан протягом 4 років (320 мг в день), 1 захворів на рак.
Якщо виникають сумніви, краще поговорити з фармацевтом або попросити дільничного терапевта призначити інші ліки.
Лікарські препарати з валсартаном, схвалені в Росії, можливо, будуть відкликані з фармацевтичного ринку в 2019 році.
Європейське управління по контролю якості лікарських засобів (EDQM) і національні регулюючі органи почали перевірку інших лікарських препаратів.
У світі налічується близько 40 постачальників валсартану – більшість в Індії, Китаї, Японії, а деякі в Мексиці та Італії.
Подальші дослідження покажуть, які фірми також нехтували правилами безпеки та якості препаратів.
