Прикмети        27 Грудня 2018        23         0

Інноваційне ліки від алергії на арахіс: коли почнуть продавати AR101?

innovacionnoe lekarstvo ot allergii na arakhis: kogda nachnut prodavat ar101 33 Інноваційне ліки від алергії на арахіс: коли почнуть продавати AR101?

Алергія на арахіс — поширене захворювання у дітей. В Європі близько 0,4% дітей і підлітків страждають від алергії на арахіс, в Австралії— близько 3%. Якщо в 1997 році хворів тільки один з 250 американських дітей, то у 2008 році —один із 70 дітей. За останні 3 роки були досягнуті значні успіхи в розумінні розвитку алергії на арахіс. Вчені розробили препарат, який здатен частково або повністю вилікувати хворобу.

Порошок для боротьби з алергією

AR101 —це нещодавно розроблений препарат, який щодня приймається з арахісом.

У дослідженні взяли участь 496 дітей з алергією на арахіс.

Вік учасників коливався від 4 до 17 років. Кожен був віднесений або до групи, яка отримувала препарат, або до групі плацебо.

Пацієнти спочатку отримували великі дози відповідного продукту протягом приблизно 6 місяців. Потім вони їли 6 місяців AR101 і 300 мг білка арахісу. На початку та в кінці дослідження алергічна реакція була перевірена серед всіх учасників за допомогою введення арахісу.

Різке зниження алергічної реакції

Результати дуже багатообіцяючі. За допомогою лікування AR101 в учасників може бути досягнутий так званий «імуномодулюючий ефект». Це означає, що збільшується поріг реакції на алергічні симптоми після вживання арахісу. Також ступінь вираженості симптомів значно зменшується.

В кінці дослідження 67% учасників, які щодня отримували препарат, переносили арахісовий білок. У групі плацебо тільки 4% змогли нормально перетравити арахіс. Половина групи AR101 переносила найвищу випробувану дозу— від 3 до 4 арахисов —порівняно з 2% у групі плацебо.

До початку лікування жоден учасник дослідження не міг переносити більше 30 міліграмів арахісового білка. Було відзначено, що лікування AR101 призводило до меншого введення адреналіну.

Побічні ефекти були незначними при лікуванні.

14% учасників, які отримали препарат, страждали системними алергічними побічними ефектами. І майже всі ці реакції були класифіковані як легкі або помірні.

Великий крок до успішного лікування алергії

Основний результат дослідження: оральна імунотерапія AR101, мабуть, значно знижує частоту і тяжкість алергічної реакції на арахіс.

Результати є великим кроком у напрямку затвердженого варіанту лікування хвороби.

Подача цього препарату в Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) в даний час запланована на кінець 2018 року. Подача в Європейську комісію (EMA) буде здійснена в першу половину 2019 року. У разі схвалення FDAи ЕМАпрепарат надійде в продаж до 2020 року.

Німецьке дослідження показує схожі результати

У 2017 році проводилося німецьке багатоцентрове дослідження пероральної імунотерапії у 62 дітей з алергією на арахіс. Випробуванням керував професор і доктор медичних наук Бейер. Дослідження було опубліковане в журналі алергії та клінічної імунології. Воно показує результати, дуже схожі на американські експерименти.

Німецьке дослідження також показало покращення якості життя після пероральної імунотерапії.

Вживання AR101 може бути дійсно новим терапевтичним варіантом для страждаючих алергією на арахіс.

У разі схвалення FDA і EMA, перше лікарський засіб буде доступно для цієї групи пацієнтів. Лікарський препарат зможе зменшити алергію та покращити якість життя людей.

Звичайно, є ще питання, які необхідно з’ясувати у довгострокових дослідженнях. Наприклад, неясно, чи слід приймати цей препарат щоденно протягом всього життя. Також невідомо, чи можна в протягом багатьох років повністю позбутися від алергії.

У Німеччині також були задіяні два центри, які досліджували новий препарат. Вчені прийшли до аналогічних висновків. Якщо вдасться знизити інтенсивність алергії, тоді ризик алергічного шоку у разі випадкового вживання арахісу буде набагато менше.

Більшість клінічних випробувань нового препарату AR101 закінчаться до 2019 року.

WordPress: 11.61MB | MySQL:53 | 0,319sec